테고사이언스: 세포치료제 '로스미르'의 성공적인 3상 임상시험

테고사이언스(테고사이언스)는 한국의 첨단 바이오의약품 기업 중 하나로, 혁신적인 세포치료제 '로스미르(TPX-105)'의 성공적인 3상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이로써 로스미르는 주름 개선을 위한 국내 최초이자 유일한 세포치료제가 될 것으로 기대되며, 이번 성과는 한국 의약품 산업에 대한 중요한 돌파구를 제공하고 있습니다.

 

 

 

 

테고사이언스 : 로스미르(TPX-105)란?

로스미르(TPX-105)는 주름 개선을 목적으로 개발된 자기유래 세포치료제로, 국내에서는 2017년 말 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 전문의약품입니다. 이 세포치료제는 피부에 국소 투여하는 특성을 가지고 있으며, 임상 2상에서 3상에 준하는 임상시험을 성공적으로 마치고 조건부 허가를 받았습니다. 식품의약품안전처는 대체의약품이 없거나 기존 의약품 대비 상당한 임상적 유익성이 있는 의약품에 대해 허가 후 3상 자료를 제출하는 조건부 허가 제도를 운영하고 있으며, 로스미르는 이러한 제도를 통해 허가를 받았습니다.

 

테고사이언스 : 로시미르의 의미

로시미르라는 이름은 '기적의 이슬'을 의미하는 라틴어로, 주름 개선을 위한 세포치료제로는 국내 최초이자 세계 최초의 제품이 될 것입니다. 피부에 국소 투여하는 자기유래 세포치료제로, 미래의 미용 치료 방법을 혁신하고 있는 혁신적인 의약품입니다.

 

테고사이언스 : 로스미르의 3상 임상시험 성과

테고사이언스는 2021년부터 약 2년간 경북대병원, 서울성모병원, 고려대 구로병원, 순천향대 부천병원 등에서 눈밑주름 개선이 요구되는 성인 약 60명을 대상으로 로스미르 3상 임상시험을 진행한 결과, 위약 대비 피부주름개선 효과를 입증했습니다. 눈밑주름 중증도 grade 3 이상으로 확인되며 교정을 원하는 성인이 임상 대상자로, 시험군과 대조군(위약 투여)을 2:1로 모집해 투여 후 48주까지 평가했습니다. 임상 결과, 24주 시점에 독립적 평가자가 평가한 눈밑주름 중증도 개선율은 시험군 66.67%, 대조군 5.26%로 나타나, 군간 눈밑주름 개선율의 차이는 61.40%(95% CI: [43.52, 79.28])로 확인됐습니다.테고사이언스는 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였으므로(p<0.0001), 대조군 대비 TPX-105의 비협골 고랑 중증도 개선에 대한 우월성을 확인했다고 설명했습니다.

 

테고사이언스의 주름 개선 세포치료제 '로스미르' 3상 성공

테고사이언스는 주름 개선 세포치료제 '로스미르'의 3상 임상시험에서 성공을 거두었습니다. 이러한 성과로 인해 테고사이언스의 주가는 급등하며 상한가를 기록했습니다. 로스미르는 중등도 이상의 비협골 고랑(Nasojugal groove, 눈밑주름)을 적응증으로 하는 자기유래 세포치료제입니다. 이 치료제는 피부에 국소 투여하는 자기유래의 세포치료제로, 지난 2017년 말 식약처로부터 허가된 전문의약품 중 유일한 주름 개선 목적 세포치료제로 등록되었습니다.

 

테고사이언스는 2021년부터 약 2년간 경북대병원, 서울성모병원, 고려대 구로병원, 순천향대 부천병원 등에서 눈밑주름 개선이 요구되는 성인 약 60명을 대상으로 로스미르 3상을 진행한 결과, 위약 대비 피부주름개선 효과를 입증했습니다.

 

눈밑주름 중증도 grade 3 이상으로 확인되며 교정을 원하는 성인이 임상 대상자로, 시험군과 대조군(위약 투여)을 2:1로 모집해 투여 후 48주까지 평가되었습니다. 임상 결과, 24주 시점에 독립적 평가자가 평가한 눈밑주름 중증도 개선율은 시험군 66.67%, 대조군 5.26%로 나타나, 군간 눈밑주름 개선율의 차이는 61.40%(95% CI: [43.52, 79.28])로 확인되었습니다.

 

테고사이언스는 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였으므로(p<0.0001), 대조군 대비 TPX-105의 비협골 고랑 중증도 개선에 대한 우월성을 확인했다고 설명했습니다.

 

테고사이언스는 이번 결과보고서(CSR)를 식품의약품안전처에 제출할 계획이며, 정식 허가를 획득할 경우 로스미르는 주름 개선을 목적으로 허가된 국내 최초이자 유일한 세포치료제가 될 것입니다. 이러한 특성으로 인해 로스미르는 국내외에서 큰 관심을 받고 있으며, 이 치료제의 효과는 많은 이들에게 희망을 주고 있습니다.

테고사이언스 관계자는 "해외에서는 해당 적응증을 목표로 한 경쟁 약물의 임상시험이 실패한 적도 있다"며 "임상시험 기간 동안 코로나19 대유행 등 다양한 변수가 많았음에도 불구하고, 식약처와의 면밀한 협의를 통해 지정된 기한 내에 로스미르 3상 임상시험보고서를 제출할 수 있었습니다"라고 소감을 밝혔습니다. 이어 "3상을 통해 로스미르의 탁월한 주름개선 효과를 재확인한 만큼, 시장 확대를 위해 더욱 노력하겠다"고 전했습니다. 이날 로스미르 3상 성공 소식이 전해지자 테고사이언스 주가는 급등해 상한가를 기록했습니다. 테고사이언스 주가는 전일 종가 7,810원 대비 29.96%(2,340원) 상승해 1만150원으로 장을 마쳤습니다.

 

테고사이언스 : 로스미르의 미래와 효과

로스미르의 성공적인 3상 임상시험은 이 세포치료제의 밝은 미래를 예고합니다. 주름 개선을 위한 혁신적인 치료 방법으로 로스미르는 많은 환자들에게 희망과 기쁨을 전달할 것으로 기대됩니다. 더 나아가 국내외적으로 세포치료제의 가능성을 증명하는 중요한 사례로 자리매김할 것입니다. 로스미르의 효과를 누릴 수 있는 많은 환자들이 혜택을 받게 될 것이며, 이를 통해 미소녀성형술 등의 수술적 개입 없이도 주름 개선이 가능하게 됩니다. 또한 로스미르의 성공은 국내 의약품 산업에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 테고사이언스는 앞으로도 로스미르를 통해 환자들에게 새로운 희망을 제공하기 위해 끊임없는 연구와 개발을 진행할 것으로 보입니다.

 

테고사이언스 : 로스미르에 대한 개인적인 생각

테고사이언스의 세포치료제 '로스미르'의 3상 임상시험 성공은 국내 의약품 산업에 대한 중요한 돌파구를 열어놓았습니다. 주름 개선을 위한 혁신적인 치료 방법으로 로스미르는 많은 환자들에게 희망과 기쁨을 전달할 것으로 기대됩니다. 앞으로도 테고사이언스는 환자의 건강과 행복을 위해 지속적인 연구와 개발을 이어나가며, 의학과 바이오산업의 선두주자로서 빛나는 미래를 만들어나가겠다는 포부를 밝혔습니다.

 

주름 개선 치료제 '로스미르'의 3상 임상시험 성공은 국내 의약품 산업의 중요한 성과로, 이를 통해 많은 환자들이 효과적인 치료를 받을 수 있게 될 것입니다. 테고사이언스는 이러한 성취를 통해 미래 의학과 바이오산업의 선도주자로서 더욱 빛날 것이며, 환자들의 건강과 행복을 최우선으로 여기는 기업으로서 계속해서 기술 혁신과 연구 개발에 힘쓸 것으로 전망합니다.테고사이언스의 앞날을 응원하며, 미래에는 더 많은 희망과 기쁨이 환자들에게 전달되길 기대합니다.

 

테고사이언스 : 로스미르 투자 유의점

투자에 앞서 항상 신중하게 판단하고, 다양한 정보를 활용하여 투자 결정을 내리는 것이 중요합니다. 주식 투자에 관한 모든 결정은 투자자 개인의 판단에 따라 이루어져야 하며, 최종적인 책임은 투자자 본인에게 있음을 명심해야 합니다. 투자에 앞서 신중한 분석과 조사를 통해 리스크와 수익을 고려하는 것이 중요합니다.

 

테고사이언스 : 로스미르 3상 임상시험 성공 썸네일

테고사이언스 : 로스미르 썸네일

위 글은 개인적인 의견으로 투자를 권유하지 않습니다. 모든 투자는 투자자 본인에게 있습니다.